Kloorifenesiini

Kloorifenesiini(104-29-0), kemiallinen nimi on 3-(4-kloorifenoksi)propaani-1,2-dioli, syntetisoidaan yleensä p-kloorifenolin reaktiolla propyleenioksidin tai epikloorihydriinin kanssa. Se on laajakirjoinen antiseptinen ja antibakteerinen aine, jolla on antiseptinen vaikutus grampositiivisiin bakteereihin, gramnegatiivisiin bakteereihin, hiivoihin ja homeisiin. Sen käyttö kosmetiikassa on hyväksytty useissa maissa ja alueilla, kuten Euroopassa, Yhdysvalloissa, Japanissa ja Kiinassa. Useimpien kansallisten lakien ja asetusten hyväksymä käyttöraja on 0,3 %.
KloorifenesiiniSitä ei alun perin käytetty säilöntäaineena, vaan lääketeollisuudessa antigeeniin liittyvänä immunosuppressanttina, joka estää IgE:n välittämää histamiinin vapautumista. Yksinkertaisesti sanottuna se on allergialääke. Jo vuonna 1967 lääketeollisuus oli tutkinut kloorifenesiinin ja penisilliinin käyttöä penisilliinin aiheuttamien allergisten reaktioiden estämiseksi. Vasta vuonna 1997 ranskalaiset löysivät kloorifenesiinin antiseptisten ja bakteriostaattisten vaikutustensa ansiosta ja hakivat siihen liittyviä patentteja.
1. Onko kloorifenesiini lihasrelaksantti?
Arviointiraportissa todettiin selvästi, että kosmeettisella ainesosalla kloorifenesiinilla ei ole lihaksia lievittävää vaikutusta. Ja se mainitaan raportissa useita kertoja: Vaikka sekä farmaseuttisen ainesosan kloorifenesiini että kosmeettisen ainesosan kloorifenesiini englanninkielinen lyhenne on kloorifenesiini, niitä ei pidä sekoittaa.
2. Ärsyttääkö kloorifenesiini ihoa?
Kloorifenesiini ei aiheuta ihoärsytystä normaaleilla pitoisuuksilla ihmisillä tai eläimillä, eikä se ole ihoa herkistävä tai valoherkistävä aine. Kloorifenesiinin ihotulehduksesta kertovia raportteja on vain neljä tai viisi. On myös muutamia tapauksia, joissa kloorifenesiinia on käytetty 0,5–1 %:n pitoisuudella, mikä ylittää huomattavasti kosmetiikassa käytetyn pitoisuuden. Useissa muissa tapauksissa mainittiin vain, että kloorifenesiinia oli koostumuksessa, eikä ollut suoraa näyttöä siitä, että kloorifenesiini olisi aiheuttanut ihottumaa. Ottaen huomioon kloorifenesiinin laajan käyttöalueen kosmetiikassa, tämä todennäköisyys on käytännössä merkityksetön.
3. Pääseekö kloorifenesiini vereen?
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että osa kloorifensiinistä pääsee verenkiertoon jouduttuaan kosketuksiin ihon kanssa. Suurin osa imeytyneestä kloorifensiinistä metaboloituu virtsaan, ja kaikki se erittyy elimistöstä 96 tunnin kuluessa. Koko prosessi ei kuitenkaan aiheuta mitään myrkyllisiä sivuvaikutuksia.
4. Vähentääkö kloorifenesiini vastustuskykyä?
Ei. Kloorifenesiini on reversiibeli antigeeniin liittyvä immunosuppressantti. Ensinnäkin kloorifenesiinilla on relevantti rooli vain yhdistettynä nimettyyn antigeeniin, eikä se vähennä elimistön omaa immuniteettia eikä lisää tautien tartuntariskiä. Toiseksi, käytön lopettamisen jälkeen nimetyn antigeenin immunosuppressiivinen vaikutus häviää, eikä pysyvää vaikutusta ole.
5. Mikä on turvallisuusarvioinnin lopputulos?
Yhdysvalloissa olemassa olevien sovellusten ja käyttöpitoisuuksien (huuhtelu 0,32 %, asukkaille tarkoitettu 0,30 %) perusteella FDA uskoo, ettäkloorifenesiinion turvallinen kosmeettisena säilöntäaineena.